岗位职责、工作范围:
1. 负责药学研究的技术调研,明确新产品工艺开发、质量研究的思路和技术方向、技术要点; 2. 负责原料药和制剂的工艺开发,指导开发工作的开展,解决技术难题; 3. 负责原料药和制剂质量研究,解决技术难题; 4. 跟进产品药理毒理和临床试验进展,协助开展注册所需实验; 5. 协助提供相关研究资料和注册申报资料; 6. 协助场地变更、技术转让等工作,保证新产品工业化生产落地。
个人要求、任职资格:
1. 硕士及以上学历,药学、药物分析、生物工程、化学相关专业; 2. 四年以上医药研发相关工作经验,其中至少两年CMC开发经验,有生物大分子研究经验者优先; 3. 精通NMR/LC-MS仪器使用原理、操作及维护者优先,能快速查阅和撰写英文资料; 4. 责任心强,善于沟通,具有团队合作精神,有一定的抗压能力。 注:依据候选人能力和经验水平分别定位为高级工程师或工程师。
注:熟悉《五略管理法》者优先。
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